मुख्य क्षमताएँ
हमारे परिशुद्धता वाले -कास्ट चिकित्सा उपकरण विशेष रूप से स्वास्थ्य सेवा उद्योग की मांग संबंधी आवश्यकताओं के लिए इंजीनियर किए गए हैं:
±0.05 मिमी तक परिशुद्धता -
बारीक निवेश कास्टिंग (खोई हुई -मोम प्रक्रिया) जटिल ज्यामिति के लिए स्थिर पुनरावृत्ति प्राप्त करती है, जिससे द्वितीयक मशीनिंग की आवश्यकता कम हो जाती है
01
सतह खुरदरापन Ra 0.8 μm से कम या उसके बराबर -
इलेक्ट्रोपॉलिशिंग के बाद, हिस्से इम्प्लांट ग्रेड ब्राइटनेस आवश्यकताओं को पूरा करते हैं और बैक्टीरिया के चिपकने का जोखिम कम करते हैं
02
पूर्ण अनुपालन रूपरेखा -
आईएसओ 13485 और एफडीए 21 सीएफआर भाग 820 के अनुरूप; प्रत्येक बैच के लिए संपूर्ण सामग्री ट्रैसेबिलिटी (हीट नंबर) और सीओसी रिपोर्ट प्रदान की गई
03
15-दिन का नमूना लीड समय -
डीएफएम विश्लेषण से लेकर पहले लेख तक, सबसे तेज गति से पूरा करना15 कार्य दिवस, उत्पाद प्रमाणन चक्र को महत्वपूर्ण रूप से छोटा करना
04
व्यापक सामग्री पोर्टफोलियो -
विभिन्न डिवाइस प्रदर्शन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए मेडिकल - ग्रेड Ti-6Al-4V, 316L स्टेनलेस स्टील, CoCrMo, और नितिनोल
05
सामग्री चयन मार्गदर्शिका
चिकित्सा उपकरण के प्रदर्शन के लिए सही कास्टिंग सामग्री का चयन करना महत्वपूर्ण है। नीचे दी गई तालिका एएसटीएम/आईएसओ चिकित्सा विशिष्टताओं के आधार पर इंजीनियरिंग स्तर का डेटा प्रदान करती है:
|
सामग्री |
जैव अनुकूलता (आईएसओ 10993) |
संक्षारण प्रतिरोध |
बंध्याकरण के तरीके |
तन्यता ताकत (एमपीए) |
कठोरता (एचवी) |
घनत्व (ग्राम/सेमी³) |
विशिष्ट अनुप्रयोग |
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**Ti-6Al-4V ELI** |
आज्ञाकारी (प्रत्यारोपण ग्रेड) |
उत्कृष्ट |
आटोक्लेव, ईटीओ, गामा, VH₂O₂ |
860–965 |
300–380 |
4.43 |
आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण, शल्य चिकित्सा उपकरण |
|
**316एल स्टेनलेस स्टील** |
आज्ञाकारी (कक्षा I-III) |
बहुत अच्छा |
आटोक्लेव, ईटीओ, गामा, VH₂O₂ |
485–620 |
150–200 |
7.96 |
सर्जिकल उपकरण, फिक्सेशन प्लेटें |
|
**कोबाल्ट-क्रोम (CoCrMo)** |
आज्ञाकारी (प्रत्यारोपण ग्रेड) |
असाधारण |
आटोक्लेव, ईटीओ, गामा |
700–900 |
300–450 |
8.30 |
संयुक्त कृत्रिम अंग, दंत घटक |
|
**निकेल-टाइटेनियम (नितिनोल)** |
आज्ञाकारी (आईएसओ 10993-5/10) |
बहुत अच्छा |
ETO, गामा, VH₂O₂ *(सीमित आटोक्लेव)* |
800-1,000 (सुपरइलास्टिक) |
250–350 |
6.45 |
कार्डियोवास्कुलर स्टेंट, गाइडवायर |
चयन मार्गदर्शन:90% से अधिक प्रत्यारोपण परियोजनाओं के लिए, Ti-6Al-4V ELI या CoCrMo अनुशंसित विकल्प है। संपूर्ण सामग्री डेटाशीट, बैच परीक्षण रिपोर्ट और आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण रिपोर्ट अनुरोध पर उपलब्ध हैं।
परिशुद्धता एवं गुणवत्ता नियंत्रण
मेडिकल ग्रेड मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक चिकित्सा उपकरण कास्टिंग को एक कठोर बहु-स्तरीय निरीक्षण प्रक्रिया से गुजरना पड़ता है:
- सीएमएम तीन-अक्ष माप- सटीकता ±0.01 मिमी, पूरी तरह से पता लगाने योग्य
- एक्स-रे निरीक्षण- आंतरिक दोष का पता लगाना (छिद्र, समावेशन, दरारें)
- मेटलोग्राफिक विश्लेषण- माइक्रोस्ट्रक्चर सत्यापन
- सतह खुरदरापन और आयामी पूर्ण निरीक्षण- 100% भागों की जाँच की गई
गुणवत्ता प्रलेखन प्रणाली में शामिल हैंप्रथम आलेख निरीक्षण (एफएआई) रिपोर्ट, बैच निरीक्षण रिपोर्ट (सीओसी), और पूर्ण सामग्री ताप संख्या पता लगाने की क्षमता - का सख्ती से पालन करनाआईएसओ 13485:2016खंड 7.1-7.5 औरएफडीए 21 सीएफआर भाग 820सबपार्ट जी आवश्यकताएँ।
बंध्याकरण अनुकूलता
चिकित्सा उपकरण कास्टिंग को अंतिम उपयोगकर्ताओं द्वारा उपयोग की जाने वाली नसबंदी विधियों का समर्थन करना चाहिए। नीचे दी गई तालिका सामग्री द्वारा अनुकूलता का सारांश प्रस्तुत करती है:
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बंध्याकरण विधि |
Ti-6Al-4V ELI |
316L स्टेनलेस स्टील |
CoCrMo |
नितिनोल |
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**आटोक्लेव (134 डिग्री भाप)** |
✅ पूरी तरह से संगत |
✅ पूरी तरह से संगत |
✅ पूरी तरह से संगत |
⚠️ चक्र गणना का मूल्यांकन करें |
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**ईटीओ (एथिलीन ऑक्साइड)** |
✅ संगत |
✅ संगत |
✅ संगत |
✅ संगत |
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**गामा विकिरण** |
✅ अनुशंसित |
✅ संगत |
✅ अनुशंसित |
✅ संगत |
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**VH₂O₂ (प्लाज्मा / कम-तापमान)** |
✅ संगत |
✅ सर्वोत्तम अनुकूलता |
✅ संगत |
✅ संगत |
इलेक्ट्रोपॉलिशिंग + पैसिवेशन जैसे सतही उपचारों से नसबंदी के बाद संक्षारण प्रतिरोध और बायोकम्पैटिबिलिटी में काफी सुधार होता है। हम ईटीओ और आटोक्लेव स्टरलाइज़ेशन अनुकूलता के लिए पूर्ण सत्यापन डेटा प्रदान करते हैं।
विनिर्माण क्षमताएँ
हमारे निवेश कास्टिंग चिकित्सा भाग बारीक खोई हुई {{0}मोम कास्टिंग और व्यापक पोस्ट {{1}प्रसंस्करण का उपयोग करते हैं:
- बढ़िया खोई हुई -मोम की ढलाई- सहनशीलता ±0.05 मिमी; न्यूनतम दीवार मोटाई के साथ जटिल संरचनाओं का समर्थन करता है0.5 मिमी
- सिलिका सोल शैल कास्टिंग- बेहतर सतह चमक प्राप्त करता है (Ra 0.4 μm से कम या उसके बराबर)
- सीएनसी परिशुद्धता मशीनिंग- सहायक कुंजी आयाम पहुँचते हैं±0.01 मिमी
- भूतल उपचार- इलेक्ट्रोपॉलिशिंग, सैंडब्लास्टिंग, पैसिवेशन, पीवीडी कोटिंग
मुख्य उपकरण:मोम इंजेक्शन मशीन, वैक्यूम इंडक्शन पिघलने वाली भट्ठी, सिरेमिक शेल तैयारी लाइन, समन्वय मापने की मशीन (सीएमएम), एक्स {{0} रे दोष डिटेक्टर। एफडीए क्यूएसआर अनुरूपता घोषणा और सीई मार्क समर्थन उपलब्ध है।
अनुकूलन प्रक्रिया
आवश्यकताओं का मूल्यांकन और एनडीए पर हस्ताक्षर*(1-2 व्यावसायिक दिन)* - आपसी एनडीए पर हस्ताक्षर करें; 3डी फ़ाइलें और तकनीकी विशिष्टताएँ प्राप्त करें और उनकी समीक्षा करें
डीएफएम विश्लेषण*(48-घंटे की प्रतिक्रिया)* - रिटर्न कास्टिंग व्यवहार्यता रिपोर्ट और अनुकूलन सिफारिशें
मोम पैटर्न निर्माण एवं परीक्षण कास्टिंग*(10-12 दिन)* - पहले लेख के नमूने और एफएआई रिपोर्ट वितरित करें
निरीक्षण रिपोर्ट की पुष्टि- ग्राहक सीओसी, आयामी रिपोर्ट और बायोकम्पैटिबिलिटी डेटा की समीक्षा करता है
बड़े पैमाने पर उत्पादन और चल रही गुणवत्ता निगरानी- प्रति बैच निरीक्षण और स्थिर वितरण कार्यक्रम के साथ बैच उत्पादन
अनुप्रयोग परिदृश्य
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आवेदन |
विवरण |
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**सर्जिकल उपकरण** |
316L स्टेनलेस स्टील क्लैंप घटक; उच्च सतह चमक; **200+ बार-बार नसबंदी चक्र** के लिए मान्य |
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**कार्डियोवस्कुलर स्टेंट घटक** |
नितिनॉल प्रिसिजन-सुपरइलास्टिसिटी और बायोकम्पैटिबिलिटी को मिलाकर स्टेंट पार्ट्स को कास्ट करें |
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**डेंटल कास्टिंग** |
उच्च परिशुद्धता और संक्षारण प्रतिरोध के साथ CoCrMo डेन्चर फ्रेमवर्क |
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**एंडोस्कोप घटक** |
पतली दीवारों और जटिल आंतरिक ज्यामिति के साथ लघु 316L स्टेनलेस स्टील आवास |
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**नैदानिक उपकरण आवास** |
हल्के टाइटेनियम मिश्र धातु की सटीक कास्टिंग ईएमसी और सफाई आवश्यकताओं को पूरा करती है |
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**पुनर्वास रोबोट जोड़** |
CoCrMo संयुक्त घटक उच्च शक्ति और कम घर्षण अभिव्यक्ति प्रदान करते हैं |
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**न्यूनतम आक्रामक उपकरण** |
बार-बार ईटीओ या गामा स्टरलाइज़ेशन का समर्थन करने वाली बायोकम्पैटिबल धातु कास्टिंग |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लोकप्रिय टैग: चिकित्सा उपकरण कास्टिंग, चीन चिकित्सा उपकरण कास्टिंग निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाने
